前辅文
 模块一 药事管理基础知识
  项目一 药事管理与法规概述
   任务一 药事与药事管理
    一、药事与药事管理的概念
    二、药事管理的内容
    三、药事管理的特点
    四、药事管理的目的和意义
   任务二 药事法规概述
    一、药事法规和药品管理立法的概念
    二、药事法规渊源
    三、药事法规法律效力和适用原则
    四、法律责任
    五、我国药事法规建设的发展概况
   知识梳理
   目标检测
  项目二 药事管理体制
   任务一 药事组织概述
    一、药事组织的概念
    二、药事组织的分类
   任务二 药品监督管理组织体系
    一、药品监督管理行政机构及其职责
    二、药品监督管理技术机构及其职责
   任务三 其他药事组织
    一、药学教育组织
    二、药品生产和经营组织
    三、医疗机构药事组织
    四、药学科研组织
    五、药学社团组织
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目三 药学技术人员管理
   任务一 药学技术人员
    一、药师的概念及分类
    二、不同行业药师的职责
   任务二 执业药师的管理
    一、执业药师的概念
    二、执业药师的考试、注册和继续教育
   任务三 药学技术人员职业道德
    一、职业道德和药学技术人员职业道德的含义
    二、药学技术人员职业道德的基本内容
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目四 药品与药品质量监督管理
   任务一 药品
    一、药品的概念及分类
    二、药品的商品特性
    三、药品的质量特性
   任务二 药品质量监督管理
    一、药品标准
    二、药品质量规范
    三、药品质量监督检验
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
 模块二 药事管理基本法规
  项目一 《药品管理法》
   任务一 《药品管理法》概述
    一、《药品管理法》的历史进程
    二、制定、颁布《药品管理法》的意义
   任务二 《药品管理法》的内容
    一、《药品管理法》的法律框架
    二、《药品管理法》的主要内容
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目二 药品监督管理相关法规
   任务一 国家基本药物制度
    一、国家基本药物制度概述
    二、国家基本药物的采购、使用管理
   任务二 处方药、非处方药分类管理
    一、处方药与非处方药的基本概念
    二、处方药、非处方药分类管理的意义及非处方药的遴选原则
    三、处方药与非处方药分类管理方法
   任务三 药品不良反应监测报告制度与药品召回制度
    一、药品不良反应概述
    二、我国药品不良反应监测报告制度
    三、药品召回制度
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目三 特殊管理药品的管理
   任务一 麻醉药品和精神药品的管理
    一、麻醉药品和精神药品管理概述
    二、我国对麻醉药品和精神药品的管理
   任务二 医疗用毒性药品的管理
    一、医疗用毒性药品的概念和分类及品种
    二、医疗用毒性药品的生产管理
    三、医疗用毒性药品的经营管理
    四、医疗用毒性药品的使用管理
    五、法律责任
   任务三 放射性药品的管理
    一、放射性药品的概念和品种
    二、放射性药品的生产和经营管理
    三、放射性药品的使用管理
    四、法律责任
   任务四 其他特殊管理药品的管理
    一、药品类易制毒化学品的管理
    二、生物制品批签发管理
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目四 中药管理
   任务一 中药管理概述
    一、中药的概念及分类
    二、中药管理
    三、中药现代化
   任务二 中药材管理
    一、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》对中药材管理的规定
    二、《中药材生产质量管理规范（试行）》简介
    三、中药材GAP认证
    四、野生药材资源保护和利用
   任务三 中药饮片管理
    一、中药饮片加工炮制管理
    二、中药饮片包装管理
    三、中药饮片经营管理
    四、中药饮片使用管理
    五、毒性中药饮片管理
   任务四 中药品种保护
    一、《中药品种保护条例》适用范围及管理机构
    二、中药保护品种的等级划分
    三、申请中药品种保护的程序
    四、中药保护品种的保护措施
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
 模块三 药品研发和生产管理
  项目一 药品注册管理
   任务一 药品注册管理概述
    一、我国药品注册管理的概况
    二、药品注册的有关概念
    三、药品注册申请分类
    四、药品注册管理机构
   任务二 药品注册的基本制度和要求
    一、药品研制和注册的要求
    二、药品快速审批通道
    三、其他审评审批相关制度
   任务三 药品上市注册
    一、药物临床前研究
    二、药物临床试验
    三、药品上市许可
    四、关联审评审批
    五、药品注册核查
    六、药品注册检验
   任务四 药品上市后变更与再注册
    一、药品上市后研究和变更
    二、药品再注册
    三、药品的批准文号
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目二 药品生产管理
   任务一 药品生产与药品生产企业概述
    一、药品生产概述
    二、药品生产企业概述
    三、药品生产企业的管理
   任务二 药品生产质量管理规范（GMP）
    一、GMP概述
    二、我国GMP的主要内容
   知识梳理
   目标检测
   实训项目
  项目三 药品信息管理
   任务一 药品标签和说明书管理
    一、药品标签管理
    二、药品说明书管理
   任务二 药品广告管理
    一、药品广告的概念和作用
    二、药品广告的审查标准
    三、药品广告的审批
    四、药品广告的监督管理
   知识梳理
   目标检测
   实训项目一
   实训项目二
 模块四 药品经营和使用管理
  项目一 药品经营管理
   任务一 药品经营与药品经营企业的管理
    一、药品经营的概念
    二、药品经营企业的定义和类型
    三、开办药品经营企业的条件和程序
    四、药品经营中的禁止性规定
   任务二 《药品经营质量管理规范》（GSP）
    一、GSP的发展概况
    二、GSP的主要内容
   任务三 药品流通监督管理办法
    一、药品流通管理概况
    二、《药品流通监督管理办法》的基本内容
   知识梳理
   目标检测
   实训项目一
   实训项目二
  项目二 医疗机构药事管理
   任务一 医疗机构药事管理的内容及组织机构
    一、医疗机构药事管理概述
    二、医疗机构药事组织管理
    三、药物临床应用管理
   任务二 医疗机构处方与调剂管理
    一、处方管理
    二、调剂工作概述
    三、调剂业务管理
    四、静脉用药集中调配管理
   任务三 医疗机构制剂管理
    一、医疗机构配制制剂许可制度
    二、医疗机构配制制剂的审批制度
    三、医疗机构制剂配制的质量管理
   任务四 医疗机构药品供应与管理
    一、药品采购管理
    二、药品质量验收管理
    三、药品库存管理
    四、药品经济管理
   知识梳理
   目标检测
   实训项目一
   实训项目二
 参考文献