项目一 现代生物药物导论
任务一 生物药物的定义与特性
任务二 生物药物的分类
任务三 生物药物原料的来源、处理与保存
任务四 生物药物的发展过程
任务五 生物药物的现状与发展前景
实训一 参观生物制药企业
【知识拓展】 新药研究与开发的主要过程
【榜样引领】 青蒿素中国传统医药献给世界的礼物-屠呦呦
项目二 生物药物的质量管理与控制
任务一 药物的质量标准
任务二 生物药物质量的评价
任务三 生物药物常用的定量分析方法
任务四 生物药物的科学管理
实训二 《中国药典》及配套工具书查阅
【知识拓展】 疫苗（菌苗）类生物制品的质量检定
【榜样引领】 技艺精湛的国医大师-金世元
项目三 氨基酸类生物技术药物
任务一 氨基酸类药物的认知
任务二 氨基酸类药物生产的主要方法
实训三 典型药物制备——L-赖氨酸的发酵生产
【知识拓展】 氨基酸工业的发展历史
【榜样引领】 仰望苍穹、天眼之父-南仁东
项目四 多肽与蛋白质类生物技术药物
任务一 多肽和蛋白质类药物的认知
任务二 多肽和蛋白质类药物生产的主要方法
实训四 典型药物制备-胰岛素的生产
【知识拓展】 基因工程法生产多糖和蛋白质类药物
【榜样引领】 从生产实践中成长起来的“蓝领专家”-孔祥瑞
项目五 酶类生物技术药物
任务一 酶及酶类药物的认知
任务二 酶类药物生产的主要方法
实训五 典型药物制备——超氧化物歧化酶（SOD）的生产
【知识拓展】 超氧化物歧化酶（SOD）与心血管疾病
【榜样引领】 纳米酶之母-闫锡蕴
项目六 核酸类生物技术药物
任务一 核酸及核酸药物的认知
任务二 核酸类药物生产的主要方法
实训六 典型药物制备——肌苷的生产
【知识拓展】 核酸类药物的临床应用
【榜样引领】 “中国干扰素”之父-侯云德
项目七 糖类生物技术药物
任务一 糖及糖类药物的认知
任务二 糖类药物生产的主要方法
实训七 典型药物制备——1,6二磷酸果糖的生产
【知识拓展】 糖类药物的研究现状
【榜样引领】 焊接火箭“心脏”的“中国第一人——高凤林
项目八 脂类生物技术药物
任务一 脂类及脂类药物的认知
任务二 脂类药物生产的主要方法
实训八 典型药物制备——胆固醇的生产
【知识拓展】 分辨真假牛黄的方法
【榜样引领】 百米高空、只身检修百万伏特高压带电线路-王进
项目九 维生素与辅酶类生物技术药物
任务一 维生素和辅酶类药物的认知
任务二 维生素和辅酶类药物生产的主要方法
实训九 典型药物制备——辅酶Q10的生产
【知识拓展】 辅酶的功效与作用
【榜样引领】 绽放美丽的“焊花”-刘宏
项目十 生物制品类生物技术药物
任务一 生物制品的认知
任务二 预防类生物制品
实训十 典型药物制备——流感病毒灭活疫苗的生产
任务三 治疗类生物制品
实训十一 典型药物制备——人血白蛋白的生产
任务四 诊断类生物制品
实训十二 典型药物制备——新型冠状病毒抗原抗体检测试剂盒的生产
【知识拓展】 疫苗的种类
【榜样引领】 新冠疫苗研发领军人-陈薇
项目十一 生物技术伦理与安全
任务一 生物技术伦理
任务二 生物技术安全
实训十三 参观生物技术公司
【知识拓展】 核酸检测技术取得的成就与应用前景
【榜样引领】 “蛟龙号”上的“两丝”钳工顾秋亮
项目检测参考答案
附录
附录1 生物制品批签发管理办法
附录2 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号）
附录3 药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
参考文献