药品生产质量管理（第2版）
￥27.00定价
作者： 李洪
出版时间：2013-08-12
出版社：人民卫生出版社
“十二五”职业教育国家规划教材
- 人民卫生出版社
- 9787117173971
- 184353
- 49150614-3
- 2013-08-12
- 医学
- 药学
- F407.77
- 药物制剂技术、化学制药技术等
- 高职
目录
第一章 绪论 第一节 药品生产企业介绍 一、药品生产的概念与分类 二、药品生产企业的类型和特点 三、药品生产企业的组织机构与岗位设置 第二节 药品质量管理 一、质量概述 二、全面质量管理方法 三、药品质量管理体系 第三节 GMP概述 一、GMP的产生与发展 二、GMP的基本原则 三、GMP(2010版)的特点 四、国外GMP介绍 实训项目一 绘制药品生产企业组织机构图 实训项目二 PDCA循环的熟悉与运用第二章 机构与人员 第一节 药品生产企业人员资质和职责 一、企业的关键人员 二、药品生产操作人员和质量检验人员 第二节 药品生产企业的人员培训 一、培训的原则 二、培训的要求 三、培训流程 第三节 药品生产企业的人员卫生 一、人员卫生原则 二、人员健康要求 三、人员卫生要求 ……第三章 药品生产环境与厂房设施、设备第四章 物料与产品管理第五章 生产管理第六章 质量管理第七章 验证与确认第八章 文件管理参考文献目标检测参考答案药品生产质量管理教学大纲
