目录
第一章药物分析与药品质量标准1
第一节药物分析的性质和任务2
第二节药典5
第三节药品检验与监督14
第四节全面控制药品质量的科学管理17
第五节药物分析课程的学习要求19
第二章药物的鉴别试验20
第一节概述20
第二节物理常数测定法22
第三节化学鉴别试验28
第四节光谱鉴别法34
第五节色谱鉴别法37
第三章药物的杂质检查41
第一节药物中的杂质及其检查法41
第二节一般杂质的检查方法46
第三节特殊杂质的检查方法65
第四章药物定量分析与分析方法验证73
第一节常用的定量分析方法73
第二节样品的前处理方法84
第三节药品质量标准分析方法验证90
第五章巴比妥类药物的分析96
第一节结构与性质96
第二节鉴别试验102
第三节特殊杂质检查105
第四节含量测定106
第六章芳酸及其酯类药物的分析111
第一节结构与性质111
第二节鉴别试验114
第三节特殊杂质检查117
第四节含量测定122
第七章胺类药物的分析128
第一节芳胺类药物的分析128
第二节苯乙胺类药物的分析140
第八章磺胺类药物与喹诺酮类药物的分析147
第一节磺胺类药物的分析147
第二节喹诺酮类药物的分析153
第九章杂环类药物的分析159
第一节吡啶类药物的分析159
第二节吩噻嗪类药物的分析167
第三节苯并二氮杂类药物的分析173
第十章生物碱类药物的分析178
第一节结构与性质178
第二节鉴别试验181
第三节特殊杂质检查185
第四节含量测定187
第十一章维生素类药物的分析196
第一节维生素A的分析196
第二节维生素B1的分析203
第三节维生s素C的分析208
第四节维生素E的分析213
第十二章甾体激素类药物的分析218
第一节结构与性质218
第二节鉴别试验221
第三节特殊杂质检查225
第四节含量测定228
第十三章抗生素类药物的分析233
第一节概述233
第二节β-内酰胺类抗生素的分析234
第三节氨基糖苷类抗生素的分析247
第四节四环素类抗生素的分析255
第十四章药用辅料的分析260
第一节概述261
第二节鉴别试验266
第三节特殊杂质检查272
第四节含量测定279
第十五章药物制剂分析282
第一节药物制剂分析及其特点283
第二节片剂分析284
第三节注射剂分析289
第四节复方制剂分析294
第十六章中药分析概论303
第一节概述305
第二节中药分析中样品前处理方法309
第三节中药的鉴别312
第四节中药的杂质检查317
第五节中药指纹图谱与特征图谱324
第六节中药的含量测定328
第十七章生化药物与生物制品分析概论335
第一节概述335
第二节生化药物分析336
第三节生物制品分析350
第十八章药品质量标准的制定361
第一节概述364
第二节药品质量标准的主要内容369
第三节药品质量标准起草说明示例386
第十九章体内药物分析394
第一节概述397
第二节生物样品与样品制备399
第三节体内药物分析方法的建立与评价411
第二十章药品质量控制中分析方法的进展421
第一节手性高效液相色谱法421
第二节毛细管电泳法427
第三节气相色谱-质谱联用法432
第四节液相色谱-质谱联用法436
第五节电感耦合等离子体质谱法442
第六节近红外分光光度法445
参考文献449