Biodesign：医疗科技创新流程（第二版）
￥258.00定价
作者： [美]保罗·雅克等主编
译者：宋成利 译；
出版社：科学出版社
- 科学出版社
- 9787030505446
- 1-1
- 82279
- 47181309-7
- 精装
- 大16开
- 1000
- 584
- 工学
- 机械工程
- TH77
- 生物医学工程
- 本科
内容简介
本书详细阐述了药品和医疗器械等生物医学产品的研发和产业化流程，包括市场分析、产品开发、知识产权保护，以及法规注册等方面的要求。本书还提供了丰富的案例，重点解读每一步的研发流程。本书将有助于生物科技领域的工程技术和商务人员高效地规划相关产品的产业化进程，同时也可以作为生物医学工程专业的关键课程教材，提供产品开发和商务开拓领域的必备技能。
目录
中文版序
译者序
译者简介
前言
注重价值
全球视角
非洲
中国
欧洲
印度
日本
拉丁美洲
洞察过程
第一部分：发现
1 需求发现
1．1 战略重点
1．2 需求探索
1．3 建立需求报告
Acclarent公司案例研究
2 需求筛选
2．1 疾病状态基础
2．2 已有的方案
2．3 利益相关者分析
2．4 市场分析
2．5 需求选择
Acclarent公司案例研究
第二部分：发明
3 概念产生
3．1 构思
3．2 初始概念选择
Acclarent公司案例研究
4 概念选择
4．1 知识产权基础
4．2 法规基础
4．3 医保基础
4．4 商业模式
4．5 概念探索与测试
4．6 最终概念选择
Acclarent公司案例研究
第三部分：发挥
5 战略发展
5．1 知识产权战略
5．2 研发战略
5．3 临床战略
5．4 法规战略
5．5 质量管理
5．6 医保战略
5．7 市场与利益相关者战略
5．8 销售与分销战略
5．9 竞争优势与商业战略
Acclarent公司案例研究
6 商业计划
6．1 运营计划和财务模型
6．2 战略整合与沟通
6．3 融资渠道
6．4 其他路径
Acclarent公司案例研究
写作团队
术语汇编
翻译后记
译者序
译者简介
前言
注重价值
全球视角
非洲
中国
欧洲
印度
日本
拉丁美洲
洞察过程
第一部分：发现
1 需求发现
1．1 战略重点
1．2 需求探索
1．3 建立需求报告
Acclarent公司案例研究
2 需求筛选
2．1 疾病状态基础
2．2 已有的方案
2．3 利益相关者分析
2．4 市场分析
2．5 需求选择
Acclarent公司案例研究
第二部分：发明
3 概念产生
3．1 构思
3．2 初始概念选择
Acclarent公司案例研究
4 概念选择
4．1 知识产权基础
4．2 法规基础
4．3 医保基础
4．4 商业模式
4．5 概念探索与测试
4．6 最终概念选择
Acclarent公司案例研究
第三部分：发挥
5 战略发展
5．1 知识产权战略
5．2 研发战略
5．3 临床战略
5．4 法规战略
5．5 质量管理
5．6 医保战略
5．7 市场与利益相关者战略
5．8 销售与分销战略
5．9 竞争优势与商业战略
Acclarent公司案例研究
6 商业计划
6．1 运营计划和财务模型
6．2 战略整合与沟通
6．3 融资渠道
6．4 其他路径
Acclarent公司案例研究
写作团队
术语汇编
翻译后记
